El informe jurídico emitido por la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) se refiere a la solicitud de informe sobre el Proyecto de Orden que modifica la Orden SPI/2136/2011, la cual establece las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior. La solicitud se basa en los artículos 37 h) de la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal y 5 b) del Estatuto de la Agencia.
El Proyecto de Orden en cuestión introduce modificaciones que, en principio, no afectan al régimen del Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior, regulado por los artículos 7 a 11 de la Orden SPI/2136/2011. La AEPD ya había informado sobre el Proyecto de Orden original en febrero de 2011, realizando varias observaciones que llevaron a la modificación del entonces artículo 6, reemplazándolo por los artículos 7 a 11, que incorporaron las recomendaciones de la Agencia.
Además, a solicitud de la AEPD, se modificaron los Anexos II y IV para incluir cláusulas relacionadas con el tratamiento de datos de carácter personal en el sistema. Estas cláusulas se reproducen en los nuevos formularios introducidos por el Proyecto de Orden objeto del presente informe.
Dado que las modificaciones propuestas no afectan significativamente el régimen del Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior y que las observaciones previas de la AEPD ya fueron atendidas, la Agencia emite un informe favorable al Proyecto de Orden sometido a su parecer. Este informe refuerza la importancia de la protección de datos personales en los sistemas informáticos utilizados en la inspección farmacéutica y asegura que las modificaciones propuestas cumplen con las normativas vigentes en materia de protección de datos.