El informe jurídico emitido por la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) se refiere a la solicitud de informe sobre el Proyecto de Orden que modifica el Anexo I del Real Decreto 1246/2008, el cual regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. Este informe se solicita conforme a lo dispuesto en los artículos 37 h) de la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal y 5 b) del Estatuto de la AEPD.
El informe destaca la necesidad de que la Exposición de Motivos de la norma indique que la misma ha sido sometida al previo informe de la AEPD, dado el carácter preceptivo de este informe según la normativa vigente.
El Proyecto de Orden tiene como objetivo ajustar el contenido del Anexo I del Real Decreto 1246/2008 a lo dispuesto en la Directiva 2009/9/CE de la Comisión, que modifica la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a un código comunitario sobre medicamentos veterinarios. La AEPD ya había emitido un informe favorable sobre el contenido del Anexo I en 2007, considerando que se ajustaba plenamente a la Ley Orgánica 15/1999 de Protección de Datos.
El texto del Anexo I, tal como se propone en el Proyecto de Orden, mantiene las previsiones que la AEPD había considerado conformes con la normativa de protección de datos. Además, la reforma tiene como finalidad alinear el derecho español con la nueva versión del Anexo establecida por el Derecho Comunitario. Por estas razones, la AEPD informa favorablemente sobre el Proyecto sometido a informe.
En resumen, el informe jurídico de la AEPD concluye que el Proyecto de Orden que modifica el Anexo I del Real Decreto 1246/2008 es conforme con la normativa de protección de datos y se ajusta a las directivas comunitarias, por lo que se emite un informe favorable.